최근 인기 드라마 '폭싹 속았수다'에서 주인공의 병명으로 등장하며 화제가 된 다발성 골수종(Multiple Myeloma). 이 질환의 조기 진단에 필수적인 Kappa & Lambda 자유경쇄(FLC, Free Light Chain) 검사가 국내 의료 현장에서 더욱 용이해질 전망이다.
코바이오(대표 김현중)는 자사가 개발한 FLC 검사 시약 'FLC Kappa'와 'FLC Lambda'가 국립암센터, 영남대학교병원을 비롯한 주요 대학병원에 본격적으로 공급되며 임상 진단 현장에서 사용되고 있다고 밝혔다.
코바이오의 FLC 검사 시약은 LTIA (Latex Turbidimetric Immunoassay) 방식을 채택한 국내 최초의 자유경쇄 시약이다. 특히 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 제품을 기반으로 개발되어 신뢰성과 안정성을 확보했다.
기존 FLC 검사 제품이 특정 장비에 제한되었던 반면, 코바이오의 시약은 국내 최초로 범용 생화학 분석기에서 바로 사용 가능하다는 혁신적인 특징을 지닌다. 이는 의료기관이 별도의 장비 투자 없이도 FLC 검사를 도입할 수 있도록 하여 진단 접근성을 획기적으로 높였다는 평가를 받는다.
코바이오의 FLC 검사 시약은 2024년 하반기 식품의약품안전처의 정식 허가를 받아 출시되었으며, 현재 다수의 병원에서 성능 검토 및 도입 평가가 활발히 진행 중이다.
김현중 코바이오 대표는 "드라마 속 등장으로 다발성 골수종에 대한 인식이 높아진 지금, 누구나 쉽게 검사를 받을 수 있도록 진단 접근성을 높이는 것이 매우 중요하다"며 "앞으로도 환자 삶의 질 개선에 기여할 수 있는 진단 제품 개발에 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
한편, 시장조사기관 MarketsandMarkets의 보고서에 따르면 전 세계 자유경쇄 검사 시장은 연 7% 이상의 성장률을 보이며, 2024년 기준 약 4억달러(한화 약 5400억원) 규모에 달한다. 국내 시장 역시 연간 100억원 이상으로 추산되며, 고령화 사회 진입과 조기 진단 수요 확대로 빠른 성장이 예상된다.
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