혁신신약기업 큐리언트(115180)는 26일 WHO(세계보건기구) 주관으로 열린 피부 관련 열대소외질환 국제회의에서 자사의 항생제 텔라세벡(Telacebec)의 임상 중간결과를 발표했다고 밝혔다.
이번 국제회의에는 49개국에서 약 350명의 보건 의료 전문가가 참석하여 열대소외질환의 예방과 통제, 근절을 위한 방안을 논의했다. 큐리언트의 텔라세벡 임상 연구는 주목받는 주제로 다뤄졌으며, 특히 부룰리궤양(Buruli Ulcer) 및 나병(Leprosy)에서의 활용 방안에 대한 전문가 회의도 진행되었다.
발표를 진행한 TB 얼라이언스의 유진 선 박사와 텔라세벡 호주 임상시험 책임 연구자인 바원 헬스의 다니엘 오브라이언 박사는 4주간의 텔라세벡 단독 투약 결과, 84%의 환자가 감염으로 인한 피부 병변이 완전히 회복되었음을 보고했다. 또한, 배양 검체에서 89%가 음성을 확인받아 임상적으로 사실상 100% 완치에 해당한다고 설명했다.
텔라세벡은 큐리언트가 개발한 first-in-class 항생제로, 박테리아 전자전달계의 시토크롬 bc1을 표적으로 하는 세계 최초의 약물이다. 큐리언트는 지난 2023년 텔라세벡의 기술을 TB 얼라이언스에 이전한 바 있으며, 결핵뿐만 아니라 부룰리궤양과 나병 치료에서도 혁신적인 치료기간 단축이 기대되고 있다.
부룰리궤양은 특정 박테리아로 인해 발생하는 감염질환으로, 기존 치료법이 복잡하고 긴 치료기간을 요구해 낮은 복약 순응도가 문제로 지적되고 있다. 큐리언트는 이번 임상 결과를 바탕으로 FDA 승인 가능성을 높였으며, 우선심사권(PRV) 획득도 가시권에 들어왔다.
큐리언트의 남기연 대표는 “이번 WHO 회의에서 텔라세벡에 대한 강한 확신이 있었음을 확인했다”며, “FDA 허가 일정이 구체화되면 국내 최초의 first-in-class 신약으로 자리매김할 것”이라고 말했다. 동구바이오제약의 조용준 회장 또한 텔라세벡의 발표가 큐리언트의 연구개발 역량을 입증한 성과라고 강조하며, FDA 승인과 PRV 획득이 시작에 불과하다고 밝혔다.
텔라세벡은 한국파스퇴르연구소에서 시작된 결핵 치료제 프로그램으로, 큐리언트가 기술을 도입해 개발을 이어오고 있으며, 범부처신약개발사업단의 지원을 받아 임상 개발이 진행되고 있다.
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