큐리언트(코스닥 115180)는 21일 아드릭세티닙(Adrixetinib, Q702)의 급성 골수성 백혈병(AML) 임상시험에서 첫 환자 투약을 시작했다고 발표했다.
이번 임상시험은 재발성 및 불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 하며, 아자시티딘(Azacitidine), 베네토클락스(Venetoclax), 아드릭세티닙의 삼중 병용요법의 안전성과 효능을 평가하는 데 중점을 둔다.
이 임상시험은 MD 앤더슨 암센터가 주관하며, 지난해 6월 임상시험계획(IND) 승인을 받은 후 10월에 임상 개시를 알렸다. 올해 2월부터 본격적인 환자 모집이 시작되었다. MD 앤더슨 암센터는 아드릭세티닙의 표적 단백질인 Axl, Mer, CSF1R의 활성화가 급성 골수성 백혈병의 나쁜 예후와 밀접한 관련이 있다는 연구 결과를 바탕으로 큐리언트에 공동 연구를 제안한 것으로 알려졌다.
아드릭세티닙은 아자시티딘 및 베네토클락스 요법(Aza-Ven)과 병용되어 급성 골수성 백혈병 환자 중 화학요법을 받을 수 없는 환자들에게 1/2차 치료제로 널리 사용되고 있다. 급성 골수성 백혈병이 주로 고령자에게 발생하는 점을 고려할 때, 이번 임상시험은 반드시 필요한 치료법 개발의 의의가 크다.
아드릭세티닙이 아자시티딘과 베네토클락스를 추가한 삼중 병용요법으로 승인받을 경우, 급성 골수성 백혈병 1차 치료제 시장에 진입할 것으로 기대된다. 이는 허가 가능성과 시장성 면에서도 큼직한 장점으로 작용할 전망이다. 현재 아드릭세티닙은 고형암을 포함한 다양한 혈액암 적응증에서 임상시험이 진행 중이다.
큐리언트의 남기연 대표는 “아드릭세티닙의 적응증이 확장됨에 따라 개발 전략이 다각화되고 있다”고 강조하며, “이번 확장은 세계적인 항암 연구자 및 제약사들의 적극적인 연구 제안을 기반으로 이루어지고 있으며, 이는 신약의 혁신성과 가능성을 인정받고 있음을 보여준다”고 말했다.
동구바이오제약의 조용준 회장은 “신약 개발에서는 작용기전에 대한 연구 결과와 개발 트렌드 변화를 반영해 신속하게 개발 전략을 조정하는 유연성이 필수적”이라며, “큐리언트는 이러한 접근 방식을 효과적으로 실천하는 기업으로, 혁신적인 개발 전략을 보여주고 있다”고 덧붙였다.
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