등록기자: 고광노
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바이오 제약사 셀리드(코스닥 299660)가 오미크론 변이에 대응하는 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험 투여를 완료하고, 중간 분석을 통해 조건부 품목허가를 추진할 예정이라고 13일 발표했다. 이번 임상 3상은 만 19세 이상 성인 4,000명을 대상으로 국내를 비롯한 필리핀과 베트남에서 진행됐다.
임상 3상 시험에 참여한 대상자들은 코로나19 완치 또는 백신 접종 완료 후 16주가 지난 자원자로, 이번 투여 완료 후 4주 차에 대상자들의 안전성과 면역원성 데이터를 수집해 중간 결과를 분석한다. 셀리드는 이 중간 분석을 바탕으로 조건부 품목허가를 신청하고, 이후 국가 및 WHO 권고에 따라 새로운 변이주를 반영한 백신도 개발해 긴급사용승인을 추진할 계획이다.
셀리드는 이번 백신 개발에서 사용된 기술이 100% 자체 기술임을 강조하며, 이미 임상 1/2상에서 장기적 면역 효과와 안전성이 확인된 바 있다고 밝혔다. 임상 2상 결과에 따르면, 백신 투여 52주 후에도 중화항체가 안정적으로 유지돼 장기적 면역 효과가 기대된다고 전했다. 강창율 셀리드 대표는 “고령층과 면역저하자 등 고위험군을 위한 백신 확보가 중요하다”라며, “코로나19 백신을 국가 필수 예방접종으로 전환해 백신 주권을 확보할 것”이라고 밝혔다. 또한, 그는 미래 팬데믹에 대비해 지속적인 연구개발을 이어가 글로벌 바이오 기업으로의 도약을 목표로 하고 있다고 덧붙였다.
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