동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 최근 비만치료제 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트1을 성공적으로 완료했다고 밝혔다. 이번 임상에서는 DA-1726의 안전성과 내약성, 그리고 용량-선형적 약동학 특성을 평가했으며, 그 결과 우수한 안전성과 내약성이 확인되었다.
DA-1726 글로벌 임상 1상은 총 두 개의 파트로 나뉘어 진행되고 있다. 파트1은 비만 환자 및 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약을 단회 투여하는 시험으로, 5명의 경미한 부작용 외에 심각한 부작용은 나타나지 않았다. 또한, 용량 범위에서 용량-선형적 약동학 특성이 확인됨에 따라 최대 허용 용량을 탐색하기 위한 임상을 추가로 진행할 계획이다.
현재 진행 중인 파트2는 건강한 비만 환자 및 건강한 성인 36명을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 시험으로, 2025년 1분기에 임상 결과가 공개될 예정이다. 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트1과 파트2 종료 후 2025년 2분기에 글로벌 임상 1상 파트3을 계획하고 있다. 파트3은 24주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 평행비교시험으로 진행될 예정이며, 체중변화, 근육 대비 체지방 감소율, 음식 섭취량 변화, 최대 허용 용량 등을 확인해 2026년 상반기에 임상 12주 중간 결과를 공개할 예정이다.
DA-1726은 옥신토모듈린 유사체(Oxyntomodulin analogue) 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.
뉴로보 파마슈티컬스 김형헌 대표는 "이번 임상 결과를 통해 DA-1726이 기존 비만 치료제를 능가하는 혁신적인 치료제가 될 가능성을 확인했다"며 "2025년 1분기에 파트2 데이터를 발표하고, 2분기에는 파트3 연구에 돌입할 예정"이라고 밝혔다.
한편, 뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사로, 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지 역할을 하고 있다. 현재 MASH(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, 대사이상 관련 지방간염) 치료제로 개발 중인 DA-1241은 글로벌 임상 2상을 진행 중이며, 2024년 말 임상 결과를 발표할 예정이다.
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